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藥品專利申請流程是怎么樣的

發(fā)表于:2020-04-08 20:33:27 閱讀: 來源:源智知識產權

  專利藥品,就是指制藥企業(yè)、科研機構或個人在法律規(guī)定的專利有效期限內享有獨占性權利的藥品。藥品配方類的技術一般申請的是發(fā)明專利,專利需要在國家知識產權局申請。那么藥品專利申請流程是怎么樣的?下面專利申請公司小編為大家詳細介紹。

  一、藥品專利申請流程

  1、確認需要申請的專利類型。

  2、檢索同類型專利,可自主檢索,也可委托代理機構更全面地檢索。

  3、準備申請文件,提交進入申請步驟。

  4、獲得受理通知書。

  5、初步審查。

  初審是要對申請是否存在明顯缺陷進行審查,主要包括審查內容是否屬于《專利法》中不授予專利權的范圍,是否明顯缺乏技術內容不能構成技術方案,是否缺乏單一性,申請文件是否齊備及格式是否符合要求。不合格的,專利局將通知申請人在規(guī)定的期限內補正或陳述意見,逾期不答復的,申請將被視為撤回。經答復仍未消除缺陷的,予以駁回。發(fā)明專利申請初審合格的,將發(fā)給初審合格通知書。對實用新型和外觀設計專利申請,除進行上述審查外,還要審查是否明顯與已有專利相同,不是一個新的技術方案或者新的設計,經初審未發(fā)現駁回理由的。將直接進入授權秩序。

  6、公布階段(特指發(fā)明專利申請)。

  初審合格通知書起進入公布階段,如果申請人沒有提出提前公開的請求,要等到申請日起滿15個月才進入公開準備程序。如果申請人請求提前公開的,則申請立即進入公開準備程序。經過格式復核、編輯校對、計算機處理、排版印刷,大約3個月后在專利公報上公布其說明書摘要并出版說明書單行本。申請公布以后,申請人就獲得了臨時保護的權利。獲得專利授權書。

  7、實質審查(特指發(fā)明專利)。

  對專利申請是否具有新穎性、創(chuàng)造性、實用性以及專利法規(guī)定的其它實質性條件進行全面審查。經審查認為不符合授權條件的或者存在各種缺陷的,將通知申請人在規(guī)定的時間內陳述意見或進行修改,逾期不答復的,申請被視為撤回,經多次答復申請仍不符合要求的,予以駁回。實審周期較長,若從申請日起兩年內尚未授權,從第三年應當每年繳納申請維持費,逾期不繳的,申請將被視為撤回。實質審查中未發(fā)現駁回理由的,將按規(guī)定進入授權程序。

  8、授權階段。實用新型與外觀設計,在第五步審查合格后,就可以直接進入授權階段了。

藥品專利申請流程

  二、可以申請專利的醫(yī)藥

  1、藥物化合物、天然物質、微生物、功能基因等;

  2、藥物組合物、中藥復方、生物制品等;

  3、醫(yī)療器械、用具等(發(fā)明專利/實用新型專利);

  4、上述產品的制備方法或處理方法;

  5、落實到藥物制備過程中的醫(yī)療新用途;

  6、藥品新包裝(可以申請外觀設計專利)。

  三、不授予專利權的醫(yī)藥發(fā)明

  1、違反國家法律法規(guī)的發(fā)明(遺傳資源);

  2、有悖倫理道德的發(fā)明(人胚胎利用);

  3、以天然狀態(tài)存在的物質(科學發(fā)現);

  4、疾病的診斷和治療方法(包括外科手術方法)。

  四、藥品專利申請的注意事項

  藥品專利要求至少公開一種制備方法;

  另外藥品專利需要實驗數據,例如藥效數據、毒理學實驗數據等,實驗的具體實施例要充分一些,否則無法滿足說明書需要充分公開的要求。

  以上就是小編對于藥品專利申請流程的介紹,申請藥品專利需要注意藥品專利要求至少公開一種制備方法;藥品專利需要實驗數據,例如藥效數據、毒理學實驗數據。申請醫(yī)藥發(fā)明還需要符合專利法規(guī)定,有些醫(yī)藥不能申請。如果您需要申請醫(yī)藥專利,可以咨詢我們。

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